Die Rückverfolgbarkeit der Kühlkette stellt eine große operative, regulatorische und wirtschaftliche Herausforderung dar
Eine Temperaturschwankung in einem Kühlwagen oder einem Kühlhaus kann eine ganze Charge unbrauchbar machen. Ohne kontinuierliche Überwachung wird der Ausfall erst bei der Auslieferung bemerkt – zu spät, um noch einzugreifen.
Die Gute Vertriebspraxis (GDP) und die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 schreiben eine lückenlose Temperaturrückverfolgbarkeit entlang der gesamten Logistikkette vor. Papier-Temperaturprotokollierer reichen für ANSM-/EMA-Audits nicht mehr aus.
Kühlfahrzeuge, Lagerkühlräume, Kühlcontainer, Ladenvitrinen: Jede Anlage verfügt über ein eigenes Steuerungssystem mit einer proprietären RS-232-, Modbus- oder CAN-Bus-Schnittstelle.
Bergstraßen, ländliche Gebiete, Seehäfen, Industriegebiete ohne Glasfaseranschluss: Fahrzeuge und Logistikstandorte durchqueren regelmäßig Gebiete mit schlechter Netzabdeckung, in denen Daten zwischengespeichert und später übertragen werden müssen.
Ein Fahrer erhält mitten während einer Lieferung einen Kühlalarm. Da es keine zentrale Überwachung gibt, muss er einen Disponenten anrufen, der wiederum einen Techniker benachrichtigt. Die durchschnittliche Reaktionszeit beträgt mehr als 45 Minuten – zu lang für empfindliche Medikamente.
Ein Rückruf von Lebensmitteln oder Arzneimitteln kostet im Durchschnitt 10 Mio. €. Die meisten Rückrufe im Zusammenhang mit der Kühlkette hätten durch Echtzeitüberwachung und frühzeitiges Eingreifen vermieden werden können.
Entwickelt für Logistikunternehmen im Bereich des temperaturgeführten Transports
Gleichzeitige Erfassung von 1 bis 16 PT100-/NTC-/Thermoelement-Fühlern pro Gateway. Auflösung 0,1 °C. Zonenweise Überwachung bei Fahrzeugen mit zwei Temperaturbereichen.
Zwei SIM-Karten von zwei verschiedenen Anbietern mit automatischer Umschaltung. Aufrechterhaltung der Verbindung auch in Gebieten mit unvollständiger Netzabdeckung. Lokaler Puffer für den Fall eines Ausfalls.
Erkennung von Abweichungen und Benachrichtigung per SMS/E-Mail/Webhook in weniger als 60 Sekunden. Automatische Eskalation, wenn keine Bestätigung erfolgt. Geolokalisierung des Alarms auf einer Karte.
Bei jeder Temperaturmessung wird die GPS-Position erfasst. Vollständige Rekonstruktion der Route mit geografischer Zuordnung der Messungen. GDP-konformer Export.
Automatische Erstellung des Temperaturberichts bei jeder Lieferung: Min./Max./Durchschnitt, Dauer der Abweichungen, Einhaltung der GDP-Grenzwerte. Wird per E-Mail an den Kunden gesendet.
Kompatibel mit Kühlaggregaten von Thermo King, Carrier und Zanotti über Modbus oder CAN. Auslesen von Fehlermeldungen, Betriebsstunden und Kraftstoffverbrauch des Aggregats.
Echtzeit-Übersicht über Ihre gesamte Flotte auf einer Karte: Position, Temperatur jedes Fahrzeugs, Alarmstatus. Filter nach Gebiet, Art der Ladung, Fahrer.
Alle Standort- und Temperaturdaten werden in Frankreich gespeichert. Von Haus aus DSGVO-konform. Keine Datenübermittlung außerhalb der EU. Wichtig für pharmazeutische GDP-Daten.
Jede Branche hat ihre eigenen spezifischen Anforderungen hinsichtlich Temperatur und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Demonstration anhand Ihres logistischen Anwendungsfalls. Einrichtung in weniger als einer Stunde an einem Fahrzeug oder in einem Pilotlager.